あかるい肝炎生活

飲み薬でC型肝炎が治療できる日を待つおぢさんの日記

*

アッヴィの経口剤のみによるC型慢性肝炎治療薬、日本において優先審査に指定

   

20150405-080206-45

 4/17にアッヴィ社からニュースリリースが出ました。これが揃うと日本国内で3つ目の飲み薬になりますね。先行しているBMS社、この夏にも認可になるギリアド社、それを追いかけるアッヴィ社。米国では価格競争も少し起きているとか聞きますけどね。日本だとどうなんでしょうか?

AbbVie | 日本 | お知らせ詳細
yyy

治験時の著効率は

•GIFT-I試験の主要評価項目である投与終了後12週目のウイルス学的著効率(SVR12)は95%を達成、有害事象による治療の中止は2例(0.9%)

となり先行するギリアド社のハーボニーに数字には追いつかないものの、大変いい成績だと思います。

 アッヴィのお薬はこれも合剤(ombitasvir(25mg)、paritaprevir(150mg)、ritonavir(100mg))1日1回、12週投与となります。これからの主流は12週間で1日1回服用するだけってのが標準になりそうですね。

 優先審査は、適応疾病の重篤性と医療上の有用性を総合的に評価して指定の可否が判断されるのもで、現状この品目に指定されると申請から平均8~9カ月で承認されています。8ヶ月だと年内承認の可能性もありえますが、他にも沢山の病気のお薬で、優先審査品目に指定されてリものがありますので、現状少し遅れ気味だとも聞きますので、年内承認は微妙な線だと思います。
 
 
今回は軽めにこのぐらいで。

ひとまず。

 - C型肝炎, 新薬情報

Message

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

日本語が含まれない投稿は無視されますのでご注意ください。(スパム対策)

  関連記事

BMS(ブリストルマイヤーズ)の経口2剤(スンベプラ、ダクルインザ)が承認されました

あっ、書こう書こうと思っていたらもう7月も半ば(汗 すでに遅いきがしますが、末席 …

減らせ肝臓がん 飲み薬だけでC型肝炎を治療 (映像解説) 日本経済新聞より

 インターフェロンフリー(無し)の治療の簡単な動画が公開されていましたので紹介し …

新薬(飲み薬、ソブリアード等)を用いてC型肝炎治療を行う際の薬剤耐性について考えてみる

今回は厄介な薬剤耐性の話。その前に基本の考え方から。 インターフェロン+リバビリ …

C型慢性肝炎に対するペグインターフェロン、リバビリン及びシメプレビル3剤併用療法の医療費助成が開始されました

寒い寒い寒い。 基本、北の人間なのですが、この頃ほんと寒さが身に応える。 お布団 …

no image
新薬情報拾い読み、telaprevir、ANA598など

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎の肝庇護治療しているバンバンです。 ◇ やはりと …

武蔵野赤十字病院 東京都肝疾患診察連携拠点病院事業、肝疾患相談センター公開講座「肝炎・肝がんの最新治療と日常の注意点」にいってきたぞ

元の湯@武蔵境 / super overdrive 秋の講演会ラッシュ。ちと疲れ …

no image
第1回疾患医科学ミニシンポジウム「C型肝炎の最前線~基礎と臨床~」” にいってきたぞ~、おなかいっぱぃでやんす。

akioさんのところで紹介されていた、東京大学 医科学研究所での講演会に行ってき …

変異型C型肝炎ウイルスは肝臓がんを発症しやすい

Mutant Green Pepper / riptheskull また、ちょっ …

何枚も、何枚も・・・

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎の肝庇護治療しているバンバンです。 ◇ 南海さん …

平成24年B型C型慢性肝炎・肝硬変治療のガイドラインが発表されたのでちょっと紹介してみるよ(その3、再治療編)

20110104 Denpark 1 (Waterdrop) / BONGURI …