あかるい肝炎生活

飲み薬でC型肝炎が治療できる日を待つおぢさんの日記

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肝硬変治療薬(開発名:ND-L02-s0201)がFDAで優先審査指定。

   

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ちょっと期待できそうなニュースを見たので紹介しておきます。
肝硬変治療薬(開発名:ND-L02-s0201)(*1)がFDAで優先審査指定になる。

日東電が大幅高、開発中の肝硬変治療薬がファスト・トラック指定を受ける | 個別株 – 株探ニュース

日米欧で治験を進めている肝硬変治療薬の治験第1相b/2相試験の進ちょくに関して、2015年11月13日~17日に米国で開催された米国肝臓学会(AASLD) The Liver Meeting2015で報告したと発表。中間結果では安全性に問題なく、薬効の兆しなどもあり順調に進ちょくしているとコメントした。

 併せて、中間結果に基づき米国食品医薬品局(FDA)へ申請した結果、米国FDAよりNASH(非アルコール性脂肪性肝炎)およびC型肝炎に伴う肝線維症と肝硬変を対象疾患として、ファスト・トラック(優先承認審査制度)の指定を受けたと発表した。
出典:日東電工-大幅反発 肝硬変治療薬の治験進ちょく順調 FDAから優先承認審査制度指定(トレーダーズ・ウェブ) – ニュース・コラム – Yahoo!ファイナンス

 臓器線維症(例えば肝硬変、肺線維症、慢性膵炎等)については治療薬がありませんでした。C型肝炎でいうと肝硬変になるとウィルスを排除してから10年で一段階下がる(F3->F2)といわれていました。しかし肝硬変でつかえるお薬がないのが問題でしたが、やっとその光が見えてきたようです。

 お薬はいま流行りの分子標的薬ってやつですね。「分子標的薬」は、病気の細胞(がん細胞など)の表面にあるたんぱく質や遺伝子をターゲットして治すくすりです。抗癌剤として目にするようになってきました。(この当たりを参考に Q48 「分子標的薬(ぶんしひょうてきやく)」とは、なんですか。 | くすりについて | 日本製薬工業協会

 まだまだ、フェーズ1b治験とはじまったばかりですが、FDAで優先審査に入るということはある程度見込みがあるということでしょうか。ここから実際の患者さんを対象に服用する量が決まった治験のフェーズ3の段階になるまでだいたい1/200-1/300ぐらいと言われています。

 ”Phase Ⅲを 2018 年度までに終了させる計画” (*2)という記述もあり、ちょっと先になりますが、あと数年でつかえるようになるかもしれませんね。期待して待ちましょう。それにしてもこの頃の遺伝子関連をターゲットにした薬の進歩はものすごいものがありますよね。
 
 

*1 分子標的DDS技術を用いた線維症治療薬 肝硬変治療薬の患者様への投与試験を国内にて開始
*2 臓器線維症に対するVA-ポリマー-siRNAを用いた新規治療法の開発
 
 
ひとまず。

こっちと同じような感じだけど一歩進んだな。

線維化が改善する化合物 C型肝硬変の治験すすむ | あかるい肝炎生活

 - C型肝炎, 新薬情報 ,

Comment

  1. S より:

    アルコール性肝硬変も期待してよろしいのでしょうか?

    • ばんばん より:

      Sさん
      記載にあるようにアルコール性肝硬変もターゲットに入っていると思います。
      これからの治験が上手く進めば有望だと思いますよ。

  2. めぐ より:

    ばんばん隊長♪素敵なご報告、有難うございます☆
    線維化を治しちゃうお薬が出るなんて・・・すごっ!!
    待ち望んでいる患者さん、たくさんいらしゃいますね(^ ^)♪
    あ~☆このお薬あったら、sお兄さまは治っていただろうか?!

    ところでmさんの発見で、某記事で隊長をお見かけしましたよん☆
    へへへ♪(←なんで笑うんだぁ?!きもい?!・・・爆)
    隊長☆いつもブログやその他で活動下さり、有難うございます♪

    • ばんばん より:

      最後まで行くといいけど、ここからも難関なんですよ。

      それはそうと何処だろう orz.

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