あかるい肝炎生活

飲み薬でC型肝炎が治療できる日を待つおぢさんの日記

*

米で死亡含む副作用…C型慢性肝炎治療薬「ヴィキラックス」、禁忌対象拡大へ

   

IMG_20151127_165332

以前に「ヴィキラックス」の米国の死亡例の記事を書きましたが、日本でもそれを受けたのか厚労省から添付文書の改訂指示がでました。
アッヴィC型肝炎治療薬、FDAが医薬品表示の変更指示-患者死亡で Bloogbergより | あかるい肝炎生活

米で死亡含む副作用…C型肝炎薬、禁忌対象拡大 : 科学・IT : 読売新聞(YOMIURI ONLINE)

厚生労働省は26日、C型慢性肝炎治療薬「ヴィキラックス」(一般名・オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビルの合剤)で、米国の患者に死亡を含む重い副作用が出たとして、治療による改善が難しい「非代償性肝硬変」の患者には全面的に使用しないよう添付文書の改訂を製造販売元のアッヴィ合同会社に指示した。
 同省によると、米国で患者26人に肝不全などの重い副作用が発生し、うち10人が死亡または肝移植が必要になった。この薬は、C型肝炎治療薬で相次いで発売された、インターフェロンを使わない飲み薬。国内ではこの日に発売された。
出典:米で死亡含む副作用…C型肝炎薬、禁忌対象拡大 : 科学・IT : 読売新聞(YOMIURI ONLINE)

 
 日本の場合、非代償性肝硬変の治験は行われていませんので使われないと思いますが、添付文書の改定ということは、使わないで下さい系の文言が追加されると思います。

 代償性肝硬変と非代償性肝硬変肝硬変の間ぐらいいある人も、使われないと思います。この辺は主治医の判断ということになるのかある程度、血液検査の数値などが入るのかがわかりませんが、多分XX以下とか数値がある程度示されるものだと想定されます。
 
まあ、大勢に影響はないと思います。
 
 
ひとまず。

 - C型肝炎, 新薬情報 , , , , ,

Comment

  1. ハウザー より:

    調子どう?
    僕はハーボニー始めたよ。

    • ばんばん より:

      反応速いなぁ。
      ちょい待ちかなぁ。
      もう5000症例位はいってると思うので年始には追跡の結果が出てくると思う。

      • ハウザー より:

        うんうん、自分が納得するタイミングで始めるのが一番だよね。
        ブログ更新しようかと思ってるけど、たいして副作用もないから書くこと無いね。(笑

        • ばんばん より:

          やっぱり、僅かに重篤な副作用が有るだけ見たい。
          ほんと、凄い薬だと思ふ。

Message

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です

日本語が含まれない投稿は無視されますのでご注意ください。(スパム対策)

  関連記事

no image
講演会情報-全肝連からのお知らせ

今日の”きっとかなう夢のために-肝臓医療講演”の中で、全肝連の方から、いただいた …

テラプレビルの臨床試験の治癒率は72%!

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎の肝庇護治療しているバンバンです。 Photo …

Teleprevirの治験情報 form US

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎の肝庇護治療しているバンバンです。 ◇ まいど、 …

HCVの検査薬も進化しとるんだなあ。

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎の肝庇護治療しているバンバンです。 ◇ HCVの …

1/14土 虎の門病院 肝疾患センターでC型肝炎の新薬(テラビック)の肝臓病教室が開催されるぞー

伊勢・志摩の注連縄 / Tamago Moffle のっけから、本年もお世話にな …

ウルソの副作用って知ってました?

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎の肝庇護治療しているバンバンです。 ◇ mixi …

急性扁桃炎らしい。

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎の肝庇護治療しているバンバンです。 ◇ 急性扁桃 …

厚労省 添付文書の改訂指示 C肝薬ダクルインザとスンベプラで肝不全、1例死亡例を確認

一月ほど前にだされた改定指示ですが、気になったので注意喚起のためちょっと載せてお …

『C型肝炎』啓発キャンペーン開始|ヤンセンファーマ株式会社

ちょっとサイトの見た目が脱力系というかゲーム系の柔らかなものだったので少し紹介お …

弱った肝臓には葉酸がなんだ

ウルソで休憩しなながら、C型肝炎を庇護治療しているバンバンです。 肝臓と葉酸の関 …